ISO9001 (2015), ISO14001, ISO13485, gecertificeerd.

WhatsApp: +86 138-2620-9144

E-mail: quote@yokan-machining.com

Prototyping en productie van medische hulpmiddelen

Yokan Machining biedt de precisie, naleving van normen en snelheid die de medische sector vereist. Wij vervaardigen complexe onderdelen voor chirurgische instrumenten, implantaten en prothesen waarop chirurgen vertrouwen en waarop patiënten rekenen. Onze geavanceerde 5-assige CNC-bewerking, in combinatie met ons ISO 13485-gecertificeerde kwaliteitsmanagementsysteem, garandeert onderdelen die uitblinken in prestaties en naleving van de regelgeving.

● Expertise op het gebied van 5-assige bewerking:Maak complexe geometrische vormen van materialen die voldoen aan medische normen.

Materiaalkennis: Bewerking van meer dan 60 metalen en kunststoffen, waaronder titanium, roestvrij staal en PEEK.

Gecertificeerde uitmuntendheid: ISO 9001- en ISO 13485-gecertificeerde processen, ontworpen voor volledige traceerbaarheid en naleving van de voorschriften voor medische hulpmiddelen.

Snelle doorlooptijd:Ontvang essentiële onderdelen al binnen 5 dagen.

Naadloos proces: Ontvang direct een offerte met bruikbare DFM-feedback.

Uw betrouwbare partner in de medische sector

Productie

Bij Yokan Machining zijn wij gespecialiseerd in de productie van medische precisieonderdelen. Wij werken samen met toonaangevende OEM’s om essentiële componenten te vervaardigen – van levensveranderende prothesen en orthopedische implantaten tot complexe chirurgische instrumenten. Onze ultramoderne 4- en 5-assige CNC-bewerkingscentra, in combinatie met ons ISO 13485-gecertificeerde kwaliteitssysteem, garanderen een ongeëvenaarde maatnauwkeurigheid, superieure oppervlakteafwerking en strikte herhaalbaarheid voor elk project.

q2 2 11zon

Onze productiecapaciteiten op medisch gebied

We maken gebruik van geavanceerde technologie en diepgaande branchekennis om te voldoen aan de strenge normen van de biomedische sector. Van prototypen tot productie op grote schaal: we bieden een compleet pakket aan productieprocessen om aan uw exacte eisen te voldoen.

Geavanceerde 5-assige CNC-bewerking

Ideaal voor de productie van gedetailleerde biomedische onderdelen met complexe geometrieën. Onze Makino-bewerkingscentra realiseren nauwe toleranties en een uitzonderlijke oppervlakteafwerking, wat van cruciaal belang is voor implanteerbare apparaten en chirurgische instrumenten.

q4 4 11zon

Bekijk onze dienst voor 5-assige CNC-bewerking >

CNC-bewerking op een Zwitserse draaibank

Met onze draaibanken van Citizen, Tsugami en Star Swiss blinken wij uit in het op maat bewerken van complexe kleine onderdelen in grote series met de grootst mogelijke precisie, waardoor deze machines bij uitstek geschikt zijn voor medische toepassingen en chirurgische instrumenten.

q5 5 11zon

Ontdek onze mogelijkheden op het gebied van Zwitserse CNC-bewerking >

CNC-draaien

Wij bewerken cilindrische medische onderdelen vakkundig met onze geavanceerde draaibanken en aangedreven gereedschappen. Onze Mazak Integrex-systemen voor draaien en frezen maken de bewerking van complexe geometrieën mogelijk met kortere insteltijden en een betere oppervlakteafwerking, waarbij een standaardruwheid van Ra 0,8 wordt gehandhaafd.
Meer dan 60 metalen en kunststoffen van medische kwaliteit, waaronder meer dan 10 aluminiumlegeringen en meer dan 20 staalsoorten
Levertijden vanaf 5 werkdagen

q6 6 11zon

Lees meer over onze CNC-draaidiensten voor medische onderdelen >

CNC-frezen

Kostenefficiënte 3-, 4- en 5-assige oplossingen voor medische prototypes en productieseries. Dankzij onze eigen capaciteiten, waaronder 5-assige freesmachines van Makino en de horizontale freesmachine Makino A51NX, zijn wij bij uitstek geschikt voor veeleisende medische precisieonderdelen, met een levertijd vanaf 5 werkdagen.

q7 7 11zon

Bekijk onze CNC-freesdiensten voor medische toepassingen >

Nauwkeurig 3D-printen

Snelle prototypes en onderdelen voor eindgebruik via FDM-, SLA-, SLS- en MJF-technologieën.

+0,31 TP3T met een ondergrens van ±0,3 mm (± 0,012 inch)

Levertijden vanaf 1 werkdag

q8 8 11zon

Ontdek onze medische 3D-printdiensten >

Plaatbewerking

Volledige dienstverlening op het gebied van lasersnijden, buigen en nabewerking voor behuizingen en onderdelen van medische apparatuur.
Toleranties tot ±0,1 mm (±0,004 inch)
Levertijden vanaf 5 werkdagen

q9 9 11zon

Ontdek onze plaatbewerking voor medische hulpmiddelen >

Plaatbewerking

Volledige dienstverlening op het gebied van lasersnijden, buigen en nabewerking van behuizingen en onderdelen voor medische hulpmiddelen.
Toleranties tot ±0,1 mm (+0,004 inch)
Levertijden vanaf 5 werkdagen

Ontdek onze plaatbewerking voor medische hulpmiddelen >

Belangrijke medische onderdelen die wij produceren

Wereldwijd wordt in operatiekamers vertrouwd op duizenden van onze met precisie vervaardigde onderdelen. Wij beschikken over de expertise om een breed scala aan cruciale onderdelen te bewerken, waaronder:

Chirurgische instrumenten: tangen, klemmen, botboren, snijinstrumenten, applicators en adapters.

Implantaten: Prothetische gewrichten (heup, knie, enkel), botplaten, tandheelkundige implantaten en resurfacing-implantaten.

Diagnostische apparatuur: behuizingen, omhulsels en interne onderdelen.

Bevestigingsmiddelen: schroeven, platen en andere essentiële chirurgische hulpmiddelen.

q10 10 11zon

Chirurgische instrumenten:

Tangen, klemmen, botboren, snijgereedschap, applicators en adapters

q11 11 11zon

Implantaten: Prothesen (heup, knie, enkel), botplaten, tandheelkundige implantaten en resurfacing-implantaten

q12 12 11zon

Diagnostische apparatuur:

behuizingen, omhulsels en interne onderdelen.

q13 13 11zon

Chirurgische instrumenten:

Tangen, klemmen, botboren, snijgereedschap, applicators en adapters

Neem contact met ons op of vraag een offerte aan om uw maatwerkbestelling voor de beste CNC-gefreesde chirurgische instrumenten te plaatsen. Bij elke bestelling bieden wij snelle levertijden, concurrerende prijzen en een uitmuntende service. Ga vandaag nog aan de slag!

01 Uw CAD-bestand uploaden

Upload uw bestand direct of stuur uw projectaanvraag via de offertepagina. Voor alle bestanden geldt een geheimhoudingsverklaring (NDA).

02 Offerte & DFM-analyse

Binnen 12 uur sturen we de Design For Manufacture-analyse en realtime offerte terug.

03 Productie starten

Zodra de bestelling is bevestigd, beginnen we met het productieproces op basis van je CAD-ontwerp.

04 Koop uw onderdelen

Prototypes en onderdelen worden binnen enkele dagen geproduceerd en rechtstreeks per internationale expresdienst bij u afgeleverd.

24/7 Ondersteuning voor producties + prototypes en onderdelen – snelle wereldwijde levering

Precisiebewerking van biocompatibele materialen en materialen van medische kwaliteit

Het succes van elk medisch hulpmiddel hangt af van de kwaliteit van de gebruikte materialen. Het bewerken van biocompatibele legeringen en polymeren vereist nauwkeurige expertise om hun hygiënische eigenschappen, structurele integriteit en kritische toleranties te behouden. Yokan Machining beschikt over de gespecialiseerde kennis en geavanceerde mogelijkheden om deze uitdagende materialen volgens de hoogste normen te bewerken, zodat uw componenten veilig en betrouwbaar zijn en presteren zoals bedoeld.

Onze expertise op het gebied van biomedische materialen

Wij beschikken over uitgebreide ervaring met het bewerken van een breed scala aan biocompatibele materialen die essentieel zijn voor medische en prothetische toepassingen. Onze vakkundige machinisten hebben inzicht in de unieke bewerkingskenmerken van elke legering en elk polymeer, waardoor wij de optimale strategieën, gereedschappen en parameters kunnen kiezen voor uitzonderlijke resultaten.

Belangrijkste materialen die wij bewerken:

Titaniumlegeringen (bijv. Ti-6Al-4V, Ti-6Al-7Nb)

Kobalt-chroomlegeringen (bijv. Co-Cr-Mo)

Roestvrij staalsoorten (bijv. 316L, 17-4PH)

Hoogwaardige kunststoffen (bijv. PEEK, UHMWPE, PC, Ultem)

Uitgebreide materiaalkeuze

Kies uit meer dan 60 metalen en kunststoffen van industriële kwaliteit, waaronder:

● Metalen: 316/316L roestvrij staal, 17-4PH, titanium (Gr. 1, 2, 5), aluminium (6061-T6, 7075-T6), messing (C360)

● Kunststoffen: PEEK, UHMWPE, polycarbonaat (PC), ABS M30i, PA 12 (MJF), PPSU, PEI (Ultem)

● Volledige naleving: Wij kopen materialen van medische kwaliteit in en bewerken deze voor toepassingen waarbij volledige traceerbaarheid vereist is.

Waarom zou u voor uw materiaalbehoeften met ons samenwerken?

Bij biocompatibele materialen gaat het niet alleen om de keuze, maar ook om de uitvoering. Wij beperken de risico’s bij het bewerken van lastige materialen door middel van:

Expertise: Kennis van het gedrag van specifieke materialen om verharding, scheuren of thermische schade te voorkomen.

Precisie: Het realiseren van de uitmuntende oppervlakteafwerkingen en nauwe toleranties die van cruciaal belang zijn voor implanteerbare hulpmiddelen en chirurgische instrumenten.

Validatie: Ons ISO 13485-gecertificeerde systeem garandeert de traceerbaarheid van materialen en procescontrole, van offerte tot levering.

q16 16 11zon

Kwaliteitsborging en naleving van regelgeving bij de productie van medische hulpmiddelen

In de medische productie is kwaliteit een cruciaal onderdeel van de patiëntveiligheid. Bij Yokan integreren we naleving van de voorschriften in elke stap van ons proces, zodat elk onderdeel – van een chirurgisch instrument voor eenmalig gebruik tot een complex implanteerbaar hulpmiddel – voldoet aan de strengste regelgeving en kwaliteitsnormen. Onze gecertificeerde systemen vormen de basis voor het vertrouwen en de betrouwbaarheid waarop u kunt rekenen.

Onze kwaliteitsbelofte

Uw apparaten worden ingezet in veeleisende omgevingen, en ons productieproces weerspiegelt die verantwoordelijkheid. Wij waarborgen kwaliteit door middel van:

q1

● Tussentijdse en eindcontrole: We beschikken over geavanceerde meetsystemen, zoals een Zeiss CMM en andere hoogwaardige inspectie-instrumenten, en voeren in cruciale fasen grondige controles uit om de maatnauwkeurigheid, een uitstekende oppervlakteafwerking en consistentie voor elk afzonderlijk onderdeel te waarborgen.

q2

● Gecontroleerde productieomgeving: Onze klimaatgeregelde faciliteit is ontworpen om de integriteit van gevoelige biomedische componenten te waarborgen.

q3

● Volledige traceerbaarheid van partijen: Volledige traceerbaarheid van materialen en processen, van offerte tot levering, waarbij wij de documentatie leveren die nodig is voor uw aanvragen bij de regelgevende instanties.

Gecertificeerde uitmuntendheid: ISO 13485:2016

Als ISO 13485:2016-gecertificeerde fabrikant is ons kwaliteitsmanagementsysteem specifiek afgestemd op de sector van medische hulpmiddelen. Dit kader waarborgt een consistente ontwerp-, productie- en leveringsprocessen van veilige en doeltreffende producten.

iso

Uitgebreide kwaliteitsprotocollen

Wij passen onze strenge protocollen aan uw specifieke eisen aan en ondersteunen een breed scala aan normen, waaronder:

AQL-steekproefplannen voor de inkomende, tussentijdse en eindcontrole.

Statistische procescontrole (SPC) om productieprocessen te bewaken en te sturen met het oog op voorspelbare resultaten.

Inspectierapporten voor eerste artikelen (FAIR) met volledige ISO 9001-certificering

Naadloze integratie met uw interne kwaliteitsprotocollen en auditvereisten.

Werk met vertrouwen samen

Met meer dan 15 jaar ervaring op het gebied van precisiebewerking is Yokan een betrouwbare partner voor de lucht- en ruimtevaart-, defensie- en medische sector. Onze reputatie is gebaseerd op uw succes, en wij zetten ons in om de kwaliteit te leveren die uw patiënten en uw merk beschermt.

Begin uw project met een betrouwbare partner

Begin uw project met een betrouwbare partner

01 Uw CAD-bestand uploaden

Upload uw bestand direct of stuur uw projectaanvraag via de offertepagina. Voor alle bestanden geldt een geheimhoudingsverklaring (NDA).

02 Offerte & DFM-analyse

Binnen 12 uur sturen we de Design For Manufacture-analyse en realtime offerte terug.

03 Productie starten

Zodra de bestelling is bevestigd, beginnen we met het productieproces op basis van je CAD-ontwerp.

04 Koop uw onderdelen

Prototypes en onderdelen worden binnen enkele dagen geproduceerd en rechtstreeks per internationale expresdienst bij u afgeleverd.

24/7 Ondersteuning voor producties + prototypes en onderdelen – snelle wereldwijde levering

Galerij met medische onderdelen

Ontdek onze expertise aan de hand van deze zorgvuldig samengestelde collectie medische onderdelen die zijn vervaardigd voor toonaangevende internationale bedrijven in de gezondheidszorg. Van complexe implanteerbare apparaten tot levensreddende chirurgische instrumenten: elk onderdeel weerspiegelt ons streven naar precisie, kwaliteit en innovatie in de medische productie.

q17 17 11zon
q18 18 11zon
q19 19 11zon
q20 20 11zon
q21 21 11zon
q22 22 11zon
q23 23 11zon
q24 24 11zon

Ontdek meer >

Waarom zou je Yokan kiezen voor de productie van medische producten?

Wij begrijpen het hoge tempo van de biomedische ontwikkeling en de cruciale behoefte aan een productiepartner waarop u kunt vertrouwen. Ons team zet zich in om bij elk project een zeer flexibele service, transparante communicatie en tijdige levering te bieden – of u nu een prototype verder ontwikkelt of de productie opschaalt.

01

Compromisloze bescherming van intellectuele eigendom

Uw intellectuele eigendom blijft gedurende het gehele proces veilig. Wij hanteren strenge vertrouwelijkheidsregels om ervoor te zorgen dat uw ontwerpen en modellen volledig worden beschermd.

02

Snelheid zonder concessies

Diensten op het gebied van rapid prototyping om de ontwerpvalidatie te versnellen

Schaalbare productiecapaciteit voor elke gewenste hoeveelheid

Toonaangevende doorlooptijden zonder in te boeten aan precisie

Consequente, tijdige levering die aan alle specificaties voldoet

03

Efficiëntie dankzij geavanceerde technologie

Dankzij onze geavanceerde bewerkingstechnologie en uitgebreide mogelijkheden op het gebied van maatwerkproductie kunt u:

Stroomlijn de toeleveringsketen van uw medische hulpmiddelen

Doorlooptijden verkorten en stilstand tot een minimum beperken

De totale productiekosten verlagen en tegelijkertijd volledig aan de voorschriften voldoen

04

Transparante en concurrerende prijzen

Ontvang vooraf een volledig prijsopgave, inclusief alle verzend- en kwaliteitscontrolekosten. Dankzij onze geoptimaliseerde productieprocessen realiseren we doorgaans 30% kostenbesparingen ten opzichte van westerse fabrikanten, door afvalvermindering en efficiëntieverbeteringen.

05

Een echte uitbreiding van uw team

Van het eerste DFM-advies bij uw offerte tot de voltooide bewerkte onderdelen en assemblages: wij begeleiden u in elke fase. Wij bieden de expertise en communicatie die nodig zijn om innovatieve biomedische producten sneller op de markt te brengen.

yuiyuiyutyuyui

Klaar om uw medisch project een impuls te geven?