בעלת הסמכה לפי תקני ISO 9001 (2015), ISO 14001 ו-ISO 13485.
WhatsApp: +86 138-2620-9144
דוא"ל: quote@yokan-machining.com
בעלת הסמכה לפי תקני ISO 9001 (2015), ISO 14001 ו-ISO 13485.
WhatsApp: +86 138-2620-9144
דוא"ל: quote@yokan-machining.com
חברת Yokan Machining מספקת את הדיוק, העמידה בתקנים והמהירות הנדרשים בתעשיית הרפואה. אנו מייצרים רכיבים מורכבים למכשירי ניתוח, שתלים ותותבות, שזוכים לאמונם של המנתחים ולסמכותם של המטופלים. עיבוד ה-CNC המתקדם שלנו בעל 5 צירים, בשילוב עם מערכת ניהול האיכות המוסמכת לפי תקן ISO 13485, מבטיח רכיבים המצטיינים בביצועים ובעמידה בדרישות הרגולטוריות.
● מומחיות ב-5 צירים:לייצר צורות גיאומטריות מורכבות מחומרים ברמה רפואית.
● מומחיות בתחום החומרים: עיבוד שבבי של למעלה מ-60 סוגי מתכות ופלסטיק, לרבות טיטניום, פלדות אל-חלד ו-PEEK.
● מצוינות מוסמכת: תהליכים בעלי הסמכת ISO 9001 ו-ISO 13485, שנועדו להבטיח עקיבות מלאה של מכשירים רפואיים ועמידה בדרישות התקן.
● זמן ביצוע מהיר:קבלו חלקים חיוניים תוך 5 ימים בלבד.
● תהליך רציף: קבלו הצעת מחיר מיידית עם משוב מעשי בנושא תכנון לייצור (DFM).
בחברת Yokan Machining, אנו מתמחים בייצור רפואי מדויק. אנו פועלים בשיתוף פעולה עם יצרני ציוד מקורי (OEM) מובילים לייצור רכיבים חיוניים — החל מתותבות ומשטלים אורתופדיים המשנים את חייהם של אנשים ועד למכשירי ניתוח מורכבים. מרכזי העיבוד CNC המתקדמים שלנו, בעלי 4 ו-5 צירים, בשילוב עם מערכת האיכות המוסמכת שלנו לפי תקן ISO 13485, מבטיחים דיוק מימדי ללא תחרות, גימור משטח מעולה ויכולת חזרה קפדנית בכל פרויקט.
אנו מנצלים טכנולוגיה מתקדמת ומומחיות מעמיקה בתחום כדי לעמוד בסטנדרטים המחמירים של ענף הביו-רפואה. משלב בניית האב-טיפוס ועד לייצור בקנה מידה מלא, אנו מציעים מערך מלא של תהליכי ייצור כדי לענות על הדרישות המדויקות שלכם.
אידיאלי לייצור רכיבים ביו-רפואיים עדינים בעלי צורות גיאומטריות מורכבות. מרכזי העיבוד של Makino שלנו משיגים סבילות הדוקות וגימורים משטחיים יוצאי דופן, החיוניים למכשירים מושתלים ולכלי ניתוח.
עיינו בשירות עיבוד CNC ב-5 צירים שלנו >
באמצעות מכונות המחרטה שלנו מתוצרת Citizen, Tsugami ו-Star Swiss, אנו מצטיינים בעיבוד מותאם אישית של חלקים קטנים ומורכבים בכמויות גדולות ובדיוק מרבי, מה שהופך אותן לאידיאליות ליישומים רפואיים ולמכשירים כירורגיים.
גלו את יכולות העיבוד השוויצרי ב-CNC שלנו >
עיבוד במכונות של רכיבים רפואיים גליליים ברמה מקצועית באמצעות מחרטות מתקדמות וכלים מונעים. מערכות ה-Integrex של Mazak, המשלבות חריטה וכרסום, מאפשרות עיבוד גיאומטריה מורכבת תוך קיצור זמני ההכנה ושיפור גימור המשטח, תוך שמירה על רמת חספוס סטנדרטית של Ra 0.8.
יותר מ-60 סוגי מתכות ופלסטיק ברמה רפואית, כולל יותר מ-10 סגסוגות אלומיניום ויותר מ-20 סוגי פלדה
זמני אספקה החל מ-5 ימי עסקים
למדו עוד על שירותי החריטה ב-CNC שלנו לרכיבים רפואיים >
פתרונות חסכוניים בעלי 3, 4 ו-5 צירים לייצור אבטיפוסים רפואיים ולסדרות ייצור. היכולות הפנימיות שלנו כוללות כרסום בעל 5 צירים של Makino וכרסום אופקי של Makino A51NX, מה שהופך אותנו למתאימים באופן אידיאלי לייצור רכיבים רפואיים מדויקים ומורכבים, עם זמן אספקה החל מ-5 ימי עסקים.
עיינו בשירותי הכרסום ב-CNC שלנו ליישומים רפואיים >
אבות-טיפוס מהירים וחלקים לשימוש סופי באמצעות טכנולוגיות FDM, SLA, SLS ו-MJF.
+0.3% עם גבול תחתון של ±0.3 מ"מ (± 0.012 אינץ')
זמני אספקה החל מיום עסקים אחד
גלו את שירותי ההדפסה התלת-ממדית הרפואית שלנו >
שירות מלא של חיתוך בלייזר, כיפוף ועיבוד משלים למארזים ולרכיבים של מכשירים רפואיים.
סבילות עד ±0.1 מ"מ (±0.004 אינץ')
זמני אספקה החל מ-5 ימי עסקים
גלו את שירותי ייצור הפח שלנו למכשירים רפואיים >
שירות מלא של חיתוך בלייזר, כיפוף ועיבוד משלים למארזים ולרכיבים של מכשירים רפואיים.
סבילות עד ±0.1 מ"מ (+0.004 אינץ')
זמני אספקה החל מ-5 ימי עסקים
גלו את שירותי ייצור הפח שלנו למכשירים רפואיים >
אלפי הרכיבים המיוצרים על ידינו בדייקנות זוכים לאמון בחדרי ניתוח ברחבי העולם. ברשותנו המומחיות הדרושה לייצור מגוון רחב של חלקים קריטיים, ביניהם:
● מכשירים כירורגיים: מלקחיים, מהדקים, מקדחי עצם, מסורים, מוליכים ומתאמים.
● שתלים: מפרקים תותבים (ירך, ברך, קרסול), לוחות עצם, שתלים דנטליים ושתלים לשיקום משטחי עצם.
● ציוד אבחון: מארזים, תיבות ורכיבים פנימיים.
● אביזרי קיבוע: ברגים, לוחיות וציוד כירורגי חיוני אחר.
מכשירים כירורגיים:
מלקחיים, מהדקים, מקדחי עצם, מספריים, מוליכים ומתאמים
שתלים: מפרקים תותבים (ירך, ברך, קרסול), לוחות עצם, שתלים דנטליים ושתלים לשיקום משטחי עצם
ציוד אבחון:
מארזים, כיסויים ורכיבים פנימיים.
מכשירים כירורגיים:
מלקחיים, מהדקים, מקדחי עצם, מספריים, מוליכים ומתאמים
צרו איתנו קשר או בקשו הצעת מחיר כדי להתחיל בהזמנה המותאמת אישית שלכם של מכשירי הניתוח הטובים ביותר המיוצרים במכונות CNC. אנו מציעים זמני אספקה קצרים, מחירים תחרותיים ושירות למופת בכל הזמנה. התחילו עוד היום!
01 העלה את קובץ ה-CAD שלך
העלו את הקובץ ישירות או שלחו את פרטי הפרויקט שלכם דרך דף הצעת המחיר. כל הקבצים מוגנים בהסכם סודיות (NDA).
02 הצעת מחיר וניתוח DFM
תוך 12 שעות, נשלח אליכם את ניתוח ה-Design For Manufacture ואת הצעת המחיר בזמן אמת.
03 התחלת הייצור
ברגע שההזמנה תאושר, נתחיל בתהליך הייצור על סמך תוכנית ה-CAD שלך.
04 קנו את החלקים שלכם
אבות הטיפוס והחלקים ייוצרו תוך מספר ימים ויישלחו אליכם ישירות באמצעות משלוח אקספרס בינלאומי.
24/7 תמיכה בהפקות + אבטיפוסים וחלקים – משלוח מהיר לכל העולם
הצלחתו של כל מכשיר רפואי תלויה באיכות החומרים שמהם הוא עשוי. עיבוד שבבי של סגסוגות ופולימרים ביולוגיים דורש מומחיות מדויקת כדי לשמור על תכונותיהם ההיגייניות, שלמותם המבנית והסבילות הקריטיות. לחברת Yokan Machining יש את הידע המקצועי והיכולות המתקדמות הדרושים לעיבוד שבבי של חומרים מאתגרים אלה בהתאם לסטנדרטים הגבוהים ביותר, ובכך להבטיח שהרכיבים שלכם יהיו בטוחים, אמינים ויפעלו כמתוכנן.
יש לנו ניסיון רב בעיבוד מגוון רחב של חומרים ביולוגיים תואמים, החיוניים ליישומים רפואיים ותותבים. המפעילים המיומנים שלנו מכירים את מאפייני העיבוד הייחודיים של כל סגסוגת ופולימר, מה שמאפשר לנו לבחור באסטרטגיות, בכלים ובפרמטרים האופטימליים להשגת תוצאות יוצאות דופן.
סגסוגות טיטניום (למשל, Ti-6Al-4V, Ti-6Al-7Nb)
סגסוגות קובלט-כרום (למשל, Co-Cr-Mo)
פלדות אל-חלד (למשל, 316L, 17-4PH)
פלסטיקים בעלי ביצועים גבוהים (למשל, PEEK, UHMWPE, PC, Ultem)
בחרו מבין למעלה מ-60 סוגי מתכות ופלסטיק ברמה תעשייתית, ביניהם:
● מתכות: נירוסטה 316/316L, 17-4PH, טיטניום (דרגות 1, 2, 5), אלומיניום (6061-T6, 7075-T6), פליז (C360)
● פלסטיק: PEEK, UHMWPE, פוליקרבונט (PC), ABS M30i, PA 12 (MJF), PPSU, PEI (Ultem)
● עמידה מלאה בדרישות: אנו רוכשים ומעבדים חומרים ברמה רפואית ליישומים הדורשים עקיבות מלאה.
חומרים ביולוגיים תואמים אינם עניין של בחירה בלבד — הם עניין של ביצוע. אנו מצמצמים את הסיכונים הכרוכים בעיבוד חומרים קשים באמצעות:
● מומחיות: ידע על התנהגותם של חומרים ספציפיים, במטרה למנוע התקשות, קרעים או נזק תרמי.
● דיוק: השגת גימורים משופרים של משטחים וטולרנסים הדוקים, החיוניים למכשירים מושתלים ולכלי ניתוח.
● אימות: המערכת שלנו, המוסמכת לפי תקן ISO 13485, מבטיחה עקיבות של חומרים ובקרת תהליכים, החל מהצעת המחיר ועד למסירה.
בתעשיית הייצור הרפואי, האיכות היא מרכיב חיוני לבטיחות המטופלים. בחברת Yokan, אנו משלבים את עמידה בדרישות הרגולטוריות בכל שלב בתהליך הייצור, ומבטיחים כי כל רכיב — החל מכלי כירורגי חד-פעמי ועד למכשיר מושתל מורכב — עומד בתקנות ובסטנדרטים המחמירים ביותר בתחום האיכות. המערכות המוסמכות שלנו מהוות את הבסיס לאמון ולאמינות שעליהם תוכלו לסמוך.
המכשירים שלכם פועלים בסביבות שבהן ההשלכות חמורות, ותהליך הייצור שלנו משקף את האחריות הזו. אנו משלבים איכות באמצעות:
● בדיקה במהלך הייצור ובדיקה סופית: באמצעות מערכת מדידה מתקדמת כגון CMM של Zeiss וכלי בדיקה מתקדמים נוספים, אנו מבצעים בדיקות קפדניות בשלבים קריטיים, כדי להבטיח דיוק מידתי, גימור משטח מעולה ועקביות בכל חלק וחלק.
● סביבת ייצור מבוקרת: המתקן שלנו, המצויד במערכת בקרת אקלים, תוכנן כדי לשמור על תקינותם של רכיבים ביו-רפואיים רגישים.
● עקיבות מלאה של המגרש: עקיבות מלאה של החומרים והתהליכים, מהצעת המחיר ועד המסירה, תוך אספקת התיעוד הנדרש להגשת הבקשות הרגולטוריות שלכם.
כיצרן בעל הסמכת ISO 13485:2016, מערכת ניהול האיכות שלנו תוכננה במיוחד עבור תעשיית המכשירים הרפואיים. מסגרת זו מבטיחה עקביות בתכנון, בייצור ובאספקה של מוצרים בטוחים ויעילים.
אנו מתאימים את הפרוטוקולים הקפדניים שלנו כדי לענות על הדרישות הספציפיות שלכם, ותומכים במגוון רחב של תקנים, ביניהם:
● תוכניות דגימה לפי AQL לבדיקה בכניסה, במהלך הייצור ובסיום הייצור.
● בקרת תהליכים סטטיסטית (SPC) לניטור ובקרה של תהליכי ייצור, במטרה להשיג תוצאות צפויות.
● דוחות בדיקת המוצר הראשון (FAIR) בהתאם לתקן ISO 9001 במלואו
● שילוב חלק עם פרוטוקולי האיכות הפנימיים שלכם ודרישות הביקורת.
עם ניסיון של למעלה מ-15 שנים בתחום העיבוד המדויק, Yokan מהווה שותף מוכח לתעשיות התעופה והחלל, הביטחון והרפואה. המוניטין שלנו מבוסס על ההצלחה שלכם, ואנו מחויבים לספק את האיכות שתגן על המטופלים שלכם ועל המותג שלכם.
התחילו את הפרויקט שלכם עם שותף אמין
01 העלה את קובץ ה-CAD שלך
העלו את הקובץ ישירות או שלחו את פרטי הפרויקט שלכם דרך דף הצעת המחיר. כל הקבצים מוגנים בהסכם סודיות (NDA).
02 הצעת מחיר וניתוח DFM
תוך 12 שעות, נשלח אליכם את ניתוח ה-Design For Manufacture ואת הצעת המחיר בזמן אמת.
03 התחלת הייצור
ברגע שההזמנה תאושר, נתחיל בתהליך הייצור על סמך תוכנית ה-CAD שלך.
04 קנו את החלקים שלכם
אבות הטיפוס והחלקים ייוצרו תוך מספר ימים ויישלחו אליכם ישירות באמצעות משלוח אקספרס בינלאומי.
24/7 תמיכה בהפקות + אבטיפוסים וחלקים – משלוח מהיר לכל העולם
גלו את המומחיות שלנו באמצעות אוסף נבחר זה של רכיבים רפואיים המיוצרים עבור חברות מובילות בתחום הבריאות העולמי. ממכשירים מושתלים מורכבים ועד מכשירים כירורגיים מצילים חיים, כל רכיב משקף את מחויבותנו לדיוק, לאיכות ולחדשנות בייצור רפואי.
גלה עוד >
אנו מבינים את הקצב המהיר של ההתפתחות בתחום הביו-רפואה ואת הצורך הקריטי בשותף ייצור שאפשר לסמוך עליו. הצוות שלנו מחויב לספק שירות מהיר, תקשורת שקופה ועמידה בלוחות הזמנים בכל פרויקט — בין אם אתם משפרים אב טיפוס ובין אם אתם מרחיבים את הייצור.
01
הקניין הרוחני שלכם נשאר מוגן לאורך כל התהליך שלנו. אנו מיישמים נהלי סודיות קפדניים כדי להבטיח שהעיצובים והדגמים שלכם יהיו מוגנים באופן מוחלט.
02
● שירותי ייצור אב טיפוס מהיר להאצת אימות התכנון
● יכולת ייצור הניתנת להרחבה לכל דרישת נפח
● זמני אספקה מובילים בענף, מבלי להתפשר על הדיוק
● אספקה עקבית במועד, העומדת בכל המפרטים
03
טכנולוגיית העיבוד המתקדמת שלנו ויכולות הייצור המותאמות אישית המקיפות שלנו מאפשרות לכם:
● ייעל את שרשרת האספקה של המכשירים הרפואיים שלך
● קיצור זמני האספקה והפחתת זמן ההשבתה למינימום
● הפחתת עלויות הייצור הכוללות תוך שמירה על עמידה מלאה בדרישות
04
קבלו מראש הצעת מחיר מפורטת הכוללת את כל עלויות המשלוח ובקרת האיכות. תהליכי הייצור המותאמים שלנו מאפשרים בדרך כלל חיסכון בעלויות של 30% בהשוואה ליצרנים מערביים, בזכות צמצום הפסולת ושיפור היעילות.
05
החל מהנחיות DFM ראשוניות עם הצעת המחיר שלכם ועד לחלקים ומכלולים מעובדים מוגמרים, אנו מלווים אתכם בכל שלב ושלב. אנו מספקים את המומחיות והתקשורת הדרושות כדי להביא מוצרים ביו-רפואיים חדשניים לשוק במהירות רבה יותר.
+86 138 26209144
דוא"ל
quote@yokan-machining.com
מפעל
מס' 7, רחוב הטאנג, צ'ינגשואיו, ג'יאן-שא-ג'ואו, מחוז וואנג'יאנג, העיר דונגגוואן, סין. 523062
יכולות
שירותי עיבוד CNC
שירותי עיבוד שבבי EDM
ייצור מתכת
הדפסה תלת-ממדית
גימור חלקים
שירותי הנדסה
שירות הבדיקה
חברה
אודות יוקאן
קבל הצעת מחיר
אבטחת איכות
הבלוגים שלנו
שאלות נפוצות
מדיניות פרטיות
הסכם שירות
