ISO9001(2015)、ISO14001、ISO13485認証取得。
WhatsApp+86 138-2620-9144
Eメール：quote@yokan-machining.com
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Yokan Machiningは、医療業界が求める精度、コンプライアンス、スピードを実現します。 当社は、外科医から信頼され、患者様に頼りにされている手術器具、インプラント、義肢用の複雑な部品を製造しています。最先端の5軸CNC加工技術と、ISO 13485認証を取得した品質管理システムを組み合わせることで、優れた性能と規制順守を兼ね備えた部品を保証します。.
● 5軸加工の専門技術：医療用グレードの材料を用いて、複雑な形状の部品を製造します。.
● 材料に関する専門知識： チタン、ステンレス鋼、PEEKなど、60種類以上の金属およびプラスチックの機械加工に対応しています。.
● 認定された卓越性： ISO 9001およびISO 13485の認証を取得したプロセスであり、医療機器の完全なトレーサビリティとコンプライアンスを確保するように設計されています。.
● 迅速な対応：重要な部品を最短5日で受け取ることができます。.
● シームレスなプロセス： 実用的なDFMフィードバック付きの見積もりを即座に取得できます。.
Yokan Machiningは、精密医療機器製造のスペシャリストです。当社は、業界をリードするOEMメーカーと提携し、人々の生活を一変させる義肢や整形外科用インプラントから、複雑な手術器具に至るまで、ミッションクリティカルな部品の製造を行っています。 当社の最先端の4軸および5軸CNCマシニングセンターと、ISO 13485認証を取得した品質管理システムを組み合わせることで、あらゆるプロジェクトにおいて、比類のない寸法精度、優れた表面仕上げ、そして厳格な再現性を保証します。.
当社は、最先端の技術と業界に関する深い専門知識を活かし、バイオメディカル分野の厳しい基準を満たしています。試作から本格生産に至るまで、お客様の具体的な要件に応えるための包括的な製造プロセスを提供しています。.
複雑な形状を持つ精密な生体医療用部品の製造に最適です。当社のマキノ製マシニングセンターは、埋め込み型医療機器や手術器具に不可欠な、厳しい公差と卓越した表面仕上げを実現します。.
当社の5軸CNC加工サービスをご覧ください >
当社のCitizen、Tsugami、Star Swiss製旋盤を活用し、大量生産される複雑で精巧な小型部品を最高精度でカスタム加工することに定評があり、医療用途や手術器具の製造に最適です。.
当社のCNCスイス型加工の技術力をご覧ください >
当社の最先端の旋盤とライブツーリングを活用し、円筒形の医療用部品を専門的に加工します。Mazak社の「Turn-Mill Integrex」システムにより、セットアップ時間の短縮と表面仕上げの向上を実現し、Ra 0.8の標準粗さを維持しながら、複雑な形状の加工が可能です。.
60種類以上の医療用金属およびプラスチック（10種類以上のアルミニウム合金および20種類以上の鋼材を含む）
納期は5営業日～
医療用部品向けのCNC旋盤加工サービスについて詳しくはこちら >
医療用プロトタイプおよび量産向けの、コスト効率に優れた3軸、4軸、5軸ソリューション。当社では、マキノ製5軸フライス盤およびマキノ製A51NX横型フライス盤を自社で保有しており、難易度の高い医療用精密部品の製造に最適です。納期は5営業日から対応可能です。.
医療用途向けのCNCフライス加工サービスをご覧ください >
FDM、SLA、SLS、MJF技術を用いたラピッドプロトタイプおよび実用部品の製造。.
+0.3%、下限値は±0.3 mm（±0.012インチ）
納期は1営業日～
当社の医療用3Dプリントサービスをご覧ください >
医療機器の筐体および部品向けの、レーザー切断、曲げ加工、後処理を包括的に提供しています。.
公差は±0.1 mm（±0.004インチ）まで
納期は5営業日～
医療機器向けの板金加工サービスをご覧ください >
医療機器の筐体および部品向けの、レーザー切断、曲げ加工、後処理を包括的に提供するサービス。.
公差は±0.1 mm（±0.004インチ）まで
納期は5営業日～
医療機器向けの板金加工サービスをご覧ください >
当社の精密加工部品は、世界中の手術室で数千点にわたり信頼されています。当社は、以下のような幅広い重要な部品の加工を行う専門技術を有しています：
● 手術器具：鉗子、クランプ、骨ドリル、カッター、アプリケーター、アダプター。.
● インプラント：人工関節（股関節、膝関節、足関節）、骨プレート、歯科用インプラント、および表面置換用インプラント。.
● 診断機器：筐体、エンクロージャー、および内部部品。.
● 固定用器具：ネジ、プレート、およびその他の重要な外科用器具。.
手術器具：
鉗子、クランプ、骨ドリル、カッター、アプリケーター、およびアダプター
インプラント： 人工関節（股関節、膝関節、足関節）、骨プレート、歯科用インプラント、および表面置換用インプラント
診断機器：
ハウジング、筐体、および内部部品。.
手術器具：
鉗子、クランプ、骨ドリル、カッター、アプリケーター、およびアダプター
最高品質のCNC加工外科用器具の特注をご希望の方は、お問い合わせいただくか、お見積もりをご依頼ください。弊社では、すべての注文に対し、迅速な納期、競争力のある価格、そして模範的なサービスを提供しております。今すぐご注文ください！
01 CADファイルのアップロード
ファイルは直接アップロードするか、お見積もりページからプロジェクトに関するメッセージをお送りください。すべてのファイルはNDAの対象となります。.
02 見積およびDFM分析
12時間以内に、Design For Manufacture分析とリアルタイムのお見積もりをお送りします。
03 生産開始
ご注文が確定したら、お客様のCADデザインで製造プロセスを開始します。
04 パーツを手に入れる
試作品や部品は数日以内に製造され、国際エクスプレスで直接お客様にお届けします。
24/7 制作・試作品・部品のサポート 世界中への迅速な配送
あらゆる医療機器の成功は、その材料の品質にかかっています。 生体適合性のある合金やポリマーを加工するには、それらの衛生特性、構造的完全性、および重要な公差を維持するための高度な専門知識が必要です。Yokan Machiningは、これらの加工が困難な材料を最高水準で加工するための専門知識と高度な技術を有しており、お客様の部品が安全で信頼性が高く、意図したとおりに機能することを保証します。.
当社は、医療や義肢用途に不可欠な、幅広い生体適合性材料の機械加工において豊富な経験を有しています。熟練した機械加工技術者は、各合金やポリマーの固有の加工特性を熟知しており、最適な加工手法、工具、パラメータを選定することで、卓越した加工結果を実現しています。.
チタン合金（例：Ti-6Al-4V、Ti-6Al-7Nb）
コバルト・クロム合金（例：Co-Cr-Mo）
ステンレス鋼（例：316L、17-4PH）
高性能プラスチック（例：PEEK、UHMWPE、PC、ウルテム）
60種類以上の金属および工業用プラスチックからお選びいただけます。その中には、以下のものが含まれます：
● 金属： 316/316Lステンレス、17-4PH、チタン（Gr. 1、2、5）、アルミニウム（6061-T6、7075-T6）、真鍮（C360）
● プラスチック： PEEK、UHMWPE、ポリカーボネート（PC）、ABS M30i、PA 12（MJF）、PPSU、PEI（アルテム）
● 完全なコンプライアンス： 当社は、完全なトレーサビリティが求められる用途向けに、医療用グレードの材料を調達し、加工を行っています。.
生体適合性材料は、単に材料選びだけでなく、その加工方法も重要です。当社は、以下の取り組みを通じて、加工が困難な材料の加工に伴うリスクを軽減しています：
● 専門知識：加工硬化、破断、熱損傷を防ぐための、特定の材料の挙動に関する知識。.
● 精度：インプラント用医療機器や手術器具に不可欠な、優れた表面仕上げと厳しい公差を実現します。.
● 検証：当社のISO 13485認証取得システムにより、見積もりから納品に至るまでの材料のトレーサビリティと工程管理が確保されています。.
医療機器製造において、品質は患者の安全を確保する上で極めて重要な要素です。ヨカンでは、製造プロセスのあらゆる段階にコンプライアンスを組み込み、使い捨て手術器具から複雑な埋め込み型医療機器に至るまで、すべての製品が最も厳しい規制や品質基準を満たすよう徹底しています。当社の認証取得済みシステムは、お客様が信頼を寄せていただける確かな基盤となっています。.
お客様のデバイスは、極めて重要な環境下で稼働しており、当社の製造プロセスにはその責任が反映されています。当社は以下の取り組みを通じて品質を徹底しています：
● 工程内検査および最終検査： ツァイス製CMMをはじめとする最先端の測定システムやその他の精密検査機器を完備し、重要な工程において厳格な検証を行うことで、すべての部品において寸法精度、優れた表面仕上げ、および一貫性を確保しています。.
● 管理された製造環境： 当社の空調管理された施設は、扱いに注意を要する生物医学用部品の品質を保護するように設計されています。.
● ロット単位での完全な追跡可能性： 見積から納品に至るまでの、材料および工程の完全なトレーサビリティを確保し、規制当局への申請に必要な書類を提供します。.
ISO 13485:2016の認証を取得したメーカーとして、当社の品質マネジメントシステムは、医療機器業界向けに特別に設計されています。この枠組みにより、安全かつ効果的な製品の一貫した設計、製造、および納入が保証されます。.
当社は、お客様の具体的な要件に合わせて厳格なプロトコルを調整し、以下を含む幅広い規格に対応しています：
● 入荷検査、工程内検査、および最終検査のためのAQLサンプリング計画。.
● 統計的工程管理（SPC）を用いて、製造工程を監視・管理し、予測可能な成果を得る。.
● ISO9001に完全準拠した初回製品検査報告書（FAIR）
● 御社の社内品質プロトコルや監査要件とシームレスに統合されます。.
15年以上にわたる精密加工の実績を持つヨカンは、航空宇宙、防衛、医療業界において信頼されるパートナーです。当社の評判はお客様の成功の上に築かれており、患者様とお客様のブランドを守る品質を提供することに全力を尽くしています。.
信頼できるパートナーと共にプロジェクトを始めましょう
01 CADファイルのアップロード
ファイルは直接アップロードするか、お見積もりページからプロジェクトに関するメッセージをお送りください。すべてのファイルはNDAの対象となります。.
02 見積およびDFM分析
12時間以内に、Design For Manufacture分析とリアルタイムのお見積もりをお送りします。
03 生産開始
ご注文が確定したら、お客様のCADデザインで製造プロセスを開始します。
04 パーツを手に入れる
試作品や部品は数日以内に製造され、国際エクスプレスで直接お客様にお届けします。
24/7 制作・試作品・部品のサポート 世界中への迅速な配送
世界をリードする医療企業向けに製造された医療用部品の厳選コレクションを通じて、当社の専門技術をご覧ください。複雑な埋め込み型医療機器から人命を救う手術器具に至るまで、それぞれの部品には、医療機器製造における精度、品質、そして革新への当社の取り組みが反映されています。.
もっと見る >
当社は、バイオメディカル分野における開発のスピードが極めて速いこと、そして信頼できる製造パートナーが不可欠であることを深く理解しています。当社のチームは、プロトタイプの改良から量産拡大に至るまで、あらゆるプロジェクトにおいて、迅速な対応、透明性の高いコミュニケーション、そして納期厳守を徹底して提供することに尽力しています。.
01
当社のプロセス全体を通じて、お客様の知的財産は安全に保護されます。お客様のデザインやモデルが完全に保護されるよう、厳格な機密保持プロトコルを実施しています。.
02
● 設計検証を加速させるラピッドプロトタイピングサービス
● あらゆる生産量ニーズに対応可能な拡張性の高い生産能力
● 精度を損なうことなく、業界トップクラスのリードタイムを実現
● すべての仕様を満たし、常に期日通りに納品
03
当社の高度な加工技術と包括的な受注生産体制により、お客様は以下のことが可能になります：
● 医療機器のサプライチェーンを効率化しましょう
● リードタイムを短縮し、ダウンタイムを最小限に抑える
● 法令を完全に遵守しつつ、総生産コストを削減する
04
送料や品質管理費用をすべて含めた、完全な事前見積もりをご提示いたします。当社の最適化された生産プロセスにより、廃棄物の削減と効率化を通じて、欧米のメーカーと比較して通常30%のコスト削減を実現しています。.
05
お見積りの段階での初期DFMアドバイスから、完成した機械加工部品やアセンブリに至るまで、当社はあらゆる段階においてお客様と連携いたします。革新的なバイオメディカル製品をより迅速に市場に投入するために必要な専門知識とコミュニケーションを提供いたします。.
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