Certificato ISO 9001 (2015), ISO 14001, ISO 13485.

WhatsApp: +86 138-2620-9144

E-mail: quote@yokan-machining.com

Prototipazione e produzione di dispositivi medici

Yokan Machining garantisce la precisione, la conformità e la rapidità richieste dal settore medico. Produciamo componenti complessi per strumenti chirurgici, impianti e protesi su cui i chirurghi fanno affidamento e di cui i pazienti si fidano. La nostra lavorazione CNC a 5 assi all’avanguardia, unita al nostro sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485, garantisce componenti eccellenti in termini di prestazioni e conformità normativa.

● Competenza nel campo della lavorazione a 5 assi:Realizza geometrie complesse con materiali di grado medico.

Competenze in materia di materiali: Lavorazione di oltre 60 tipi di metalli e materie plastiche, tra cui titanio, acciai inossidabili e PEEK.

Eccellenza certificata: Processi certificati ISO 9001 e ISO 13485, progettati per garantire la completa tracciabilità e conformità dei dispositivi medici.

Tempi di consegna rapidi:Ricevi i componenti essenziali in soli 5 giorni.

Processo senza soluzione di continuità: Ottieni un preventivo immediato con suggerimenti pratici per la progettazione orientata alla produzione (DFM).

Il tuo partner di fiducia nel settore medico

Produzione

Noi di Yokan Machining siamo specialisti nella produzione medica di precisione. Collaboriamo con i principali OEM per realizzare componenti di importanza cruciale, dalle protesi e dagli impianti ortopedici che cambiano la vita ai complessi strumenti chirurgici. I nostri centri di lavorazione CNC a 4 e 5 assi all’avanguardia, abbinati al nostro sistema di qualità certificato ISO 13485, garantiscono una precisione dimensionale senza pari, finiture superficiali di qualità superiore e una rigorosa ripetibilità per ogni progetto.

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Le nostre competenze nella produzione di dispositivi medici

Ci avvaliamo di tecnologie all’avanguardia e di una profonda competenza nel settore per soddisfare gli standard rigorosi del campo biomedico. Dalla prototipazione alla produzione su larga scala, offriamo una gamma completa di processi produttivi per soddisfare le vostre esigenze specifiche.

Lavorazione CNC avanzata a 5 assi

Ideali per la produzione di componenti biomedici di alta precisione con geometrie complesse. I nostri centri di lavorazione Makino garantiscono tolleranze ristrette e finiture superficiali eccezionali, fondamentali per i dispositivi impiantabili e gli strumenti chirurgici.

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Scopri il nostro servizio di lavorazione CNC a 5 assi >

Lavorazione CNC su macchine svizzere

Grazie ai nostri torni Citizen, Tsugami e Star Swiss, eccelliamo nella lavorazione su misura di piccoli componenti complessi in grandi volumi con la massima precisione, rendendoli ideali per applicazioni mediche e strumenti chirurgici.

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Scopri le nostre capacità di lavorazione con macchine CNC svizzere >

Tornitura CNC

Lavoriamo con perizia componenti medici cilindrici grazie ai nostri torni all’avanguardia e agli utensili motorizzati. I nostri sistemi Mazak Integrex, che combinano tornitura e fresatura, consentono la lavorazione di geometrie complesse con tempi di attrezzaggio ridotti e una migliore finitura superficiale, mantenendo una rugosità standard di Ra 0,8.
Oltre 60 metalli e materiali plastici di grado medico, tra cui oltre 10 leghe di alluminio e oltre 20 tipi di acciaio
Tempi di consegna a partire da 5 giorni lavorativi

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Scopri i nostri servizi di tornitura CNC per componenti medicali >

Fresatura CNC

Soluzioni convenienti a 3, 4 e 5 assi per prototipi e lotti di produzione nel settore medico. Le nostre risorse interne comprendono la fresatura a 5 assi Makino e la fresatura orizzontale Makino A51NX, il che ci rende il partner ideale per la realizzazione di componenti medici di precisione particolarmente complessi, con tempi di consegna a partire da 5 giorni lavorativi.

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Scopri i nostri servizi di fresatura CNC per applicazioni mediche >

Stampa 3D di precisione

Prototipi rapidi e componenti destinati all'uso finale realizzati con le tecnologie FDM, SLA, SLS e MJF.

+0,31 TP3T con un limite inferiore di ±0,3 mm (± 0,012 pollici)

Tempi di consegna a partire da 1 giorno lavorativo

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Scopri i nostri servizi di stampa 3D in ambito medico >

Lavorazione della lamiera

Servizi completi di taglio laser, piegatura e post-lavorazione per involucri e componenti di dispositivi medici.
Tolleranze fino a ±0,1 mm (±0,004 pollici)
Tempi di consegna a partire da 5 giorni lavorativi

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Scopri la nostra lavorazione della lamiera per dispositivi medici >

Lavorazione della lamiera

Servizio completo di taglio laser, piegatura e post-lavorazione per involucri e componenti di dispositivi medici.
Tolleranze fino a ±0,1 mm (+0,004 pollici)
Tempi di consegna a partire da 5 giorni lavorativi

Scopri la nostra lavorazione della lamiera per dispositivi medici >

Principali componenti medici da noi prodotti

Migliaia dei nostri componenti realizzati con precisione sono utilizzati con fiducia nelle sale operatorie di tutto il mondo. Disponiamo delle competenze necessarie per lavorare un’ampia gamma di parti critiche, tra cui:

Strumenti chirurgici: pinze, clamp, trapani per osso, frese, applicatori e adattatori.

Impianti: protesi articolari (anca, ginocchio, caviglia), placche ossee, impianti dentali e impianti di rivestimento articolare.

Apparecchiature diagnostiche: alloggiamenti, involucri e componenti interni.

Dispositivi di fissaggio: viti, placche e altri componenti chirurgici fondamentali.

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Strumenti chirurgici:

Forcipi, pinze, trapani per ossa, taglierini, applicatori e adattatori

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Impianti: Protesi articolari (anca, ginocchio, caviglia), placche ossee, impianti dentali e impianti di rivestimento

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Apparecchiature diagnostiche:

alloggiamenti, involucri e componenti interni.

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Strumenti chirurgici:

Forcipi, pinze, trapani per ossa, taglierini, applicatori e adattatori

Contattaci o richiedi un preventivo per avviare il tuo ordine personalizzato dei migliori strumenti chirurgici lavorati a CNC. Offriamo tempi di consegna rapidi, prezzi competitivi e un servizio impeccabile per ogni ordine. Inizia oggi stesso!

01 Carica il tuo file CAD

Carica direttamente il tuo file oppure invia il tuo progetto tramite la pagina dedicata ai preventivi. Tutti i file sono coperti da accordo di riservatezza (NDA).

02 Preventivo e analisi DFM

Entro 12 ore vi invieremo l'analisi "Design For Manufacture" e il preventivo in tempo reale.

03 Avvio della produzione

Una volta confermato l'ordine, avvieremo il processo di produzione sulla base del vostro progetto CAD.

04 Procurati i componenti

I prototipi e i componenti saranno realizzati nel giro di pochi giorni e vi saranno consegnati direttamente tramite corriere espresso internazionale.

24/7 Assistenza per produzioni + prototipi e componenti – Consegna rapida in tutto il mondo

Lavorazione di precisione di materiali biocompatibili e di grado medico

Il successo di qualsiasi dispositivo medico dipende dall’integrità dei materiali con cui è realizzato. La lavorazione di leghe e polimeri biocompatibili richiede competenze specifiche per preservarne le proprietà igieniche, l’integrità strutturale e le tolleranze critiche. Yokan Machining possiede le conoscenze specialistiche e le capacità avanzate necessarie per lavorare questi materiali complessi secondo i più elevati standard, garantendo che i vostri componenti siano sicuri, affidabili e funzionino come previsto.

La nostra competenza nel campo dei materiali biomedici

Vantiamo una vasta esperienza nella lavorazione di un'ampia gamma di materiali biocompatibili, fondamentali per le applicazioni mediche e protesiche. I nostri esperti operai conoscono bene le caratteristiche di lavorazione specifiche di ciascuna lega e di ciascun polimero, il che ci consente di scegliere strategie, utensili e parametri ottimali per ottenere risultati eccezionali.

Principali materiali che lavoriamo:

Leghe di titanio (ad es., Ti-6Al-4V, Ti-6Al-7Nb)

Leghe di cobalto-cromo (ad es., Co-Cr-Mo)

Acciai inossidabili (ad es., 316L, 17-4PH)

Plastiche ad alte prestazioni (ad es. PEEK, UHMWPE, PC, Ultem)

Selezione completa dei materiali

Scegli tra oltre 60 metalli e materie plastiche di grado industriale, tra cui:

● Metalli: Acciaio inossidabile 316/316L, 17-4PH, titanio (Gr. 1, 2, 5), alluminio (6061-T6, 7075-T6), ottone (C360)

● Materie plastiche: PEEK, UHMWPE, policarbonato (PC), ABS M30i, PA 12 (MJF), PPSU, PEI (Ultem)

● Piena conformità: Ci occupiamo dell'approvvigionamento e della lavorazione di materiali per uso medico destinati ad applicazioni che richiedono la completa tracciabilità.

Perché scegliere noi come partner per le vostre esigenze in materia di materiali?

Quando si parla di materiali biocompatibili, non si tratta solo di scelta, ma anche di realizzazione. Riduciamo i rischi legati alla lavorazione di materiali difficili attraverso:

Competenze: Conoscenza dei comportamenti specifici dei materiali al fine di prevenire l’incrudimento, lo strappo o i danni termici.

Precisione: ottenere finiture superficiali di qualità superiore e tolleranze ristrette, fondamentali per i dispositivi impiantabili e gli strumenti chirurgici.

Convalida: il nostro sistema certificato ISO 13485 garantisce la tracciabilità dei materiali e il controllo dei processi, dal preventivo alla consegna.

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Garanzia della qualità e conformità nella produzione di dispositivi medici

Nel settore della produzione medica, la qualità è un elemento fondamentale per la sicurezza dei pazienti. Noi di Yokan integriamo la conformità in ogni fase del nostro processo, garantendo che ogni componente — dagli strumenti chirurgici monouso ai dispositivi impiantabili più complessi — soddisfi le normative e gli standard di qualità più rigorosi. I nostri sistemi certificati costituiscono la base su cui poggiano la fiducia e l’affidabilità su cui potete contare.

Il nostro impegno per la qualità

I vostri dispositivi operano in contesti particolarmente impegnativi e il nostro processo di produzione riflette questa responsabilità. Garantiamo la qualità attraverso:

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● Controllo in corso di lavorazione e controllo finale: Dotati di sistemi di misurazione all’avanguardia, come la macchina di misura a coordinate (CMM) Zeiss e altri strumenti di controllo di alta precisione, effettuiamo rigorose verifiche nelle fasi critiche del processo, garantendo precisione dimensionale, finiture superficiali di qualità superiore e uniformità per ogni singolo componente.

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● Ambiente di produzione controllato: La nostra struttura climatizzata è progettata per garantire l'integrità dei componenti biomedici sensibili.

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● Tracciabilità completa dei lotti: Tracciabilità completa dei materiali e dei processi, dal preventivo alla consegna, con la fornitura della documentazione necessaria per le vostre richieste di autorizzazione.

Eccellenza certificata: ISO 13485:2016

In qualità di produttore certificato ISO 13485:2016, il nostro Sistema di Gestione della Qualità è specificamente progettato per il settore dei dispositivi medici. Questo quadro normativo garantisce la coerenza nella progettazione, nella produzione e nella consegna di prodotti sicuri ed efficaci.

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Protocolli di qualità completi

Adattiamo i nostri rigorosi protocolli per soddisfare le vostre esigenze specifiche, supportando un’ampia gamma di standard, tra cui:

Piani di campionamento AQL per il controllo in entrata, in corso di produzione e finale.

Controllo statistico di processo (SPC) per monitorare e controllare i processi produttivi al fine di ottenere risultati prevedibili.

Rapporti di ispezione del primo articolo (FAIR) conformi alla norma ISO 9001

Perfetta integrazione con i vostri protocolli interni di qualità e i requisiti di audit.

Collabora in tutta fiducia

Con oltre 15 anni di esperienza nella lavorazione di precisione, Yokan è un partner affidabile per i settori aerospaziale, della difesa e medico. La nostra reputazione si fonda sul vostro successo e ci impegniamo a garantire la qualità necessaria a tutelare i vostri pazienti e il vostro marchio.

Avvia il tuo progetto con un partner di fiducia

Avvia il tuo progetto con un partner di fiducia

01 Carica il tuo file CAD

Carica direttamente il tuo file oppure invia il tuo progetto tramite la pagina dedicata ai preventivi. Tutti i file sono coperti da accordo di riservatezza (NDA).

02 Preventivo e analisi DFM

Entro 12 ore vi invieremo l'analisi "Design For Manufacture" e il preventivo in tempo reale.

03 Avvio della produzione

Una volta confermato l'ordine, avvieremo il processo di produzione sulla base del vostro progetto CAD.

04 Procurati i componenti

I prototipi e i componenti saranno realizzati nel giro di pochi giorni e vi saranno consegnati direttamente tramite corriere espresso internazionale.

24/7 Assistenza per produzioni + prototipi e componenti – Consegna rapida in tutto il mondo

Galleria di componenti medici

Scoprite la nostra competenza attraverso questa selezione di componenti medicali realizzati per le principali aziende sanitarie a livello mondiale. Dai complessi dispositivi impiantabili agli strumenti chirurgici salvavita, ogni singolo componente riflette il nostro impegno verso la precisione, la qualità e l’innovazione nella produzione medica.

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Perché scegliere Yokan per la produzione di dispositivi medici

Siamo consapevoli dei ritmi serrati dello sviluppo biomedico e dell’esigenza fondamentale di poter contare su un partner produttivo affidabile. Il nostro team si impegna a garantire un servizio altamente reattivo, una comunicazione trasparente e il rispetto delle scadenze per ogni progetto, sia che si tratti di perfezionare un prototipo o di aumentare la produzione.

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Protezione della proprietà intellettuale senza compromessi

La vostra proprietà intellettuale rimane al sicuro durante l'intero processo. Adottiamo rigorosi protocolli di riservatezza per garantire che i vostri progetti e modelli siano completamente protetti.

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Velocità senza compromessi

Servizi di prototipazione rapida per accelerare la convalida del progetto

Capacità produttiva scalabile per qualsiasi esigenza in termini di volume

Tempi di consegna ai vertici del settore senza compromettere la precisione

Consegne puntuali e costanti, conformi a tutte le specifiche

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Efficienza garantita da una tecnologia all’avanguardia

La nostra tecnologia di lavorazione all’avanguardia e le nostre capacità complete di produzione su misura vi consentono di:

Ottimizza la catena di approvvigionamento dei tuoi dispositivi medici

Ridurre i tempi di consegna e minimizzare i tempi di inattività

Ridurre i costi totali di produzione garantendo al contempo la piena conformità

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Prezzi trasparenti e competitivi

Riceverete un preventivo completo e trasparente che include tutti i costi di spedizione e di controllo qualità. I nostri processi produttivi ottimizzati consentono in genere un risparmio sui costi del 30% rispetto ai produttori occidentali, grazie alla riduzione degli scarti e all’aumento dell’efficienza.

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Un vero e proprio ampliamento del tuo team

Dalle prime indicazioni in materia di DFM (Design for Manufacturing) fornite insieme al preventivo fino ai componenti lavorati e agli assemblaggi finiti, vi affianchiamo in ogni fase del processo. Mettiamo a vostra disposizione le competenze e la comunicazione necessarie per portare più rapidamente sul mercato prodotti biomedici innovativi.

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