Сертифицировано по стандартам ISO 9001 (2015), ISO 14001 и ISO 13485.

WhatsApp: +86 138-2620-9144

Электронная почта: quote@yokan-machining.com

Разработка прототипов и производство медицинского оборудования

Компания Yokan Machining обеспечивает высокую точность, соответствие стандартам и оперативность, необходимые в медицинской отрасли. Мы производим сложные детали для хирургических инструментов, имплантатов и протезов, которым доверяют хирурги и на которые полагаются пациенты. Наше современное 5-осевое ЧПУ-оборудование в сочетании с системой управления качеством, сертифицированной по стандарту ISO 13485, гарантирует производство деталей, отличающихся превосходными эксплуатационными характеристиками и соответствием нормативным требованиям.

● Опыт в области 5-осевой обработки:Изготавливайте изделия сложной геометрической формы из материалов медицинского назначения.

Экспертиза в области материалов: Обработка более 60 видов металлов и пластиков, включая титан, нержавеющие стали и PEEK.

Сертифицированное качество: Процессы, сертифицированные по стандартам ISO 9001 и ISO 13485, разработанные для обеспечения полной прослеживаемости медицинских изделий и соблюдения нормативных требований.

Быстрое выполнение заказа:Получите важные детали уже через 5 дней.

Бесперебойный процесс: Получите мгновенный расчет стоимости с конструктивными рекомендациями по оптимизации конструкции для производства (DFM).

Ваш надежный партнер в сфере медицины

Производство

Компания Yokan Machining специализируется на производстве высокоточной медицинской продукции. Мы сотрудничаем с ведущими производителями оригинального оборудования (OEM) в области изготовления компонентов, критически важных для выполнения задач — от протезов и ортопедических имплантатов, меняющих жизнь пациентов, до сложных хирургических инструментов. Наши ультрасовременные 4- и 5-осевые обрабатывающие центры с ЧПУ в сочетании с нашей системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485, гарантируют непревзойденную точность размеров, превосходную качество поверхности и строгую повторяемость результатов для каждого проекта.

q2 2 11zon

Наши возможности в области производства медицинской продукции

Мы используем передовые технологии и обширный отраслевой опыт, чтобы соответствовать высоким стандартам биомедицинской отрасли. От создания прототипов до полномасштабного производства — мы предлагаем полный спектр производственных процессов, позволяющих удовлетворить ваши конкретные требования.

Сложная 5-осевая обработка с ЧПУ

Идеально подходит для изготовления сложных биомедицинских деталей со сложной геометрией. Наши обрабатывающие центры Makino обеспечивают соблюдение жестких допусков и исключительное качество поверхности, что имеет решающее значение для имплантируемых устройств и хирургических инструментов.

q4 4 11zon

Ознакомьтесь с нашими услугами по 5-осевой обработке с ЧПУ >

Швейцарская обработка с ЧПУ

Благодаря нашим токарным станкам Citizen, Tsugami и Star Swiss мы специализируемся на изготовлении по индивидуальным заказам сложных мелких деталей в больших партиях с максимальной точностью, что делает их идеальным выбором для применения в медицине и при производстве хирургических инструментов.

q5 5 11zon

Узнайте о наших возможностях в области швейцарской обработки с ЧПУ >

Токарная обработка с ЧПУ

Производите профессиональную механическую обработку цилиндрических медицинских деталей с помощью наших современных токарных станков и приводных инструментов. Наши токарно-фрезерные системы Mazak Integrex позволяют осуществлять обработку деталей сложной геометрии с сокращением времени наладки и улучшенным качеством поверхности, обеспечивая стандартную шероховатость Ra 0,8.
Более 60 видов металлов и пластиков медицинского назначения, в том числе более 10 алюминиевых сплавов и более 20 видов стали
Срок выполнения заказа — от 5 рабочих дней

q6 6 11zon

Узнайте о наших услугах по токарной обработке с ЧПУ для изготовления медицинских компонентов >

Фрезерование с ЧПУ

Экономичные 3-, 4- и 5-осевые решения для изготовления медицинских прототипов и серийной продукции. Наши собственные производственные возможности включают 5-осевой фрезерный станок Makino и горизонтальный фрезерный станок Makino A51NX, что позволяет нам идеально справляться с изготовлением сложных медицинских прецизионных деталей со сроком поставки от 5 рабочих дней.

q7 7 11zon

Ознакомьтесь с нашими услугами по фрезерованию с ЧПУ для медицинской отрасли >

Высокоточная 3D-печать

Быстрое изготовление прототипов и деталей для конечного использования с использованием технологий FDM, SLA, SLS и MJF.

+0,31 TP3T с нижним пределом ±0,3 мм (± 0,012 дюйма)

Сроки выполнения заказа — от 1 рабочего дня

q8 8 11zon

Ознакомьтесь с нашими услугами по 3D-печати в медицинской сфере >

Изготовление изделий из листового металла

Комплексные услуги по лазерной резке, гибке и последующей обработке корпусов и компонентов медицинского оборудования.
Допуски до ±0,1 мм (±0,004 дюйма)
Срок выполнения заказа — от 5 рабочих дней

q9 9 11zon

Узнайте больше о наших услугах по изготовлению изделий из листового металла для медицинского оборудования >

Изготовление изделий из листового металла

Комплексные услуги по лазерной резке, гибке и последующей обработке корпусов и компонентов медицинских устройств.
Допуски до ±0,1 мм (+0,004 дюйма)
Срок выполнения заказа — от 5 рабочих дней

Узнайте больше о наших услугах по изготовлению изделий из листового металла для медицинского оборудования >

Основные медицинские компоненты, которые мы производим

Тысячи наших высокоточных деталей пользуются доверием в операционных по всему миру. Мы обладаем необходимым опытом для обработки широкого спектра критически важных деталей, в том числе:

Хирургические инструменты: пинцеты, зажимы, костные сверла, резаки, аппликаторы и адаптеры.

Имплантаты: протезы суставов (тазобедренного, коленного, голеностопного), костные пластины, зубные имплантаты и имплантаты для резекции суставов.

Диагностическое оборудование: корпуса, кожухи и внутренние компоненты.

Фиксирующие устройства: винты, пластины и другие важные хирургические имплантаты.

q10 10 11zon

Хирургические инструменты:

Пинцеты, зажимы, костные сверла, резаки, аппликаторы и адаптеры

q11 11 11zon

Имплантаты: Протезы суставов (тазобедренного, коленного, голеностопного), костные пластины, зубные имплантаты и имплантаты для реконструкции суставной поверхности

q12 12 11zon

Диагностическое оборудование:

корпуса, кожухи и внутренние компоненты.

q13 13 11zon

Хирургические инструменты:

Пинцеты, зажимы, костные сверла, резаки, аппликаторы и адаптеры

Свяжитесь с нами или запросите расценки, чтобы оформить индивидуальный заказ на лучшие хирургические инструменты, изготовленные с помощью ЧПУ. Мы гарантируем быстрые сроки выполнения, конкурентоспособные цены и безупречное обслуживание при каждом заказе. Начните уже сегодня!

01 Загрузите свой CAD-файл

Загрузите файл напрямую или отправьте запрос на проект через страницу расчета стоимости. Все файлы передаются в соответствии с соглашением о неразглашении (NDA).

02 Расчет стоимости и анализ DFM

В течение 12 часов мы вышлем вам результаты анализа «Проектирование с учетом технологичности» и коммерческое предложение в режиме реального времени.

03 Начало производства

Как только заказ будет подтвержден, мы приступим к производству на основе вашего CAD-чертежа.

04 Приобретите необходимые детали

Прототипы и детали будут изготовлены в течение нескольких дней и доставлены вам напрямую международной экспресс-доставкой.

24/7 Поддержка производственных проектов + быстрая доставка прототипов и запчастей по всему миру

Точная обработка биосовместимых материалов и материалов медицинского назначения

Успех любого медицинского изделия зависит от качества используемых в его производстве материалов. Обработка биосовместимых сплавов и полимеров требует точных знаний и опыта, чтобы сохранить их гигиенические свойства, структурную целостность и критические допуски. Компания Yokan Machining обладает специальными знаниями и передовыми технологиями для обработки этих сложных материалов в соответствии с самыми высокими стандартами, гарантируя, что ваши детали будут безопасными, надёжными и будут работать так, как и предполагалось.

Наша экспертиза в области биомедицинских материалов

Мы обладаем обширным опытом обработки широкого спектра биосовместимых материалов, необходимых для применения в медицине и протезировании. Наши квалифицированные специалисты по механической обработке хорошо знакомы с уникальными особенностями обработки каждого сплава и полимера, что позволяет нам выбирать оптимальные стратегии, инструменты и параметры для достижения исключительных результатов.

Основные материалы, которые мы обрабатываем:

Титановые сплавы (например, Ti-6Al-4V, Ti-6Al-7Nb)

Кобальт-хромовые сплавы (например, Co-Cr-Mo)

Нержавеющие стали (например, 316L, 17-4PH)

Высокоэффективные пластики (например, PEEK, UHMWPE, PC, Ultem)

Комплексный подбор материалов

Выберите из более чем 60 видов металлов и пластиков промышленного назначения, в том числе:

● Металлы: Нержавеющая сталь 316/316L, 17-4PH, титан (классы 1, 2, 5), алюминий (6061-T6, 7075-T6), латунь (C360)

● Пластмассы: PEEK, UHMWPE, поликарбонат (PC), ABS M30i, PA 12 (MJF), PPSU, PEI (Ultem)

● Полное соблюдение требований: Мы занимаемся закупкой и механической обработкой материалов медицинского назначения для областей применения, требующих полной прослеживаемости.

Почему стоит сотрудничать с нами в сфере поставок материалов?

Биосовместимые материалы — это не только вопрос выбора, но и вопрос правильного применения. Мы снижаем риски, связанные с механической обработкой сложных материалов, благодаря следующим мерам:

Экспертные знания: понимание особенностей поведения конкретных материалов с целью предотвращения упрочнения, разрыва или термического повреждения.

Точность: обеспечение превосходного качества поверхности и строгих допусков, имеющих решающее значение для имплантируемых устройств и хирургических инструментов.

Проверка: Наша система, сертифицированная по стандарту ISO 13485, обеспечивает отслеживаемость материалов и контроль процессов на всех этапах — от подготовки коммерческого предложения до доставки.

q16 16 11zon

Обеспечение качества и соблюдение нормативных требований при производстве медицинских изделий

В сфере производства медицинской продукции качество является ключевым фактором обеспечения безопасности пациентов. В компании Yokan мы обеспечиваем соблюдение всех нормативных требований на каждом этапе производственного процесса, гарантируя, что каждый компонент — от одноразового хирургического инструмента до сложного имплантируемого устройства — соответствует самым строгим нормативным требованиям и стандартам качества. Наши сертифицированные системы служат основой для доверия и надежности, на которые вы можете положиться.

Наше обязательство в отношении качества

Ваши устройства эксплуатируются в условиях, где от них требуется высокая надежность, и наш производственный процесс отражает эту ответственность. Мы обеспечиваем качество за счет:

q1

● Промежуточный и окончательный контроль: Благодаря наличию современных измерительных систем, таких как координатно-измерительная машина Zeiss и других высокоточных контрольно-измерительных приборов, мы проводим тщательную проверку на ключевых этапах производства, что гарантирует точность размеров, превосходную качество поверхности и стабильность качества каждой отдельной детали.

q2

● Контролируемые условия производства: Наш объект с системой климат-контроля предназначен для обеспечения сохранности чувствительных биомедицинских компонентов.

q3

● Полная прослеживаемость партии: Полная прослеживаемость материалов и технологических процессов от момента подготовки коммерческого предложения до поставки, включая предоставление документации, необходимой для подачи заявок в регулирующие органы.

Сертифицированное качество: ISO 13485:2016

Как производитель, сертифицированный по стандарту ISO 13485:2016, мы используем систему управления качеством, специально разработанную для отрасли медицинского оборудования. Эта система обеспечивает последовательность процессов проектирования, производства и поставки безопасных и эффективных продуктов.

iso

Комплексные протоколы обеспечения качества

Мы адаптируем наши строгие протоколы с учетом ваших конкретных требований, обеспечивая соответствие широкому спектру стандартов, в том числе:

Планы отбора проб по AQL для входного, промежуточного и окончательного контроля.

Статистический контроль процессов (SPC) для мониторинга и управления производственными процессами с целью обеспечения предсказуемых результатов.

Отчеты о проверке первой партии продукции (FAIR) с полным соответствием стандарту ISO 9001

Безупречная интеграция с вашими внутренними протоколами обеспечения качества и требованиями к аудиту.

Сотрудничайте с уверенностью

Обладая более чем 15-летним опытом в области прецизионной механической обработки, компания Yokan является надежным партнером для аэрокосмической, оборонной и медицинской отраслей. Наша репутация основана на вашем успехе, и мы стремимся обеспечивать качество, которое защищает ваших пациентов и ваш бренд.

Начните свой проект с надежным партнером

Начните свой проект с надежным партнером

01 Загрузите свой CAD-файл

Загрузите файл напрямую или отправьте запрос на проект через страницу расчета стоимости. Все файлы передаются в соответствии с соглашением о неразглашении (NDA).

02 Расчет стоимости и анализ DFM

В течение 12 часов мы вышлем вам результаты анализа «Проектирование с учетом технологичности» и коммерческое предложение в режиме реального времени.

03 Начало производства

Как только заказ будет подтвержден, мы приступим к производству на основе вашего CAD-чертежа.

04 Приобретите необходимые детали

Прототипы и детали будут изготовлены в течение нескольких дней и доставлены вам напрямую международной экспресс-доставкой.

24/7 Поддержка производственных проектов + быстрая доставка прототипов и запчастей по всему миру

Галерея медицинских деталей

Ознакомьтесь с нашим опытом и знаниями благодаря этой тщательно подобранной коллекции медицинских компонентов, изготовленных для ведущих мировых компаний в сфере здравоохранения. От сложных имплантируемых устройств до хирургических инструментов, спасающих жизни, — каждая деталь отражает наше стремление к точности, качеству и инновациям в сфере производства медицинского оборудования.

q17 17 11zon
q18 18 11zon
q19 19 11zon
q20 20 11zon
q21 21 11zon
q22 22 11zon
q23 23 11zon
q24 24 11zon

Узнать больше >

Почему стоит выбрать компанию «Йокан» для производства медицинской продукции

Мы понимаем, насколько стремительно развивается биомедицинская отрасль, и насколько важно иметь надежного партнера по производству. Наша команда стремится обеспечить оперативное обслуживание, прозрачное взаимодействие и своевременную поставку в рамках каждого проекта — будь то доработка прототипа или наращивание объемов производства.

01

Бескомпромиссная защита интеллектуальной собственности

Ваша интеллектуальная собственность остается в безопасности на всех этапах нашего процесса. Мы применяем строгие протоколы конфиденциальности, чтобы обеспечить полную защиту ваших проектов и моделей.

02

Скорость без компромиссов

Услуги по быстрому прототипированию для ускорения проверки конструкции

Масштабируемые производственные мощности для любых требований к объёмам

Лучшие в отрасли сроки выполнения заказов без ущерба для точности

Стабильная своевременная доставка в полном соответствии со всеми техническими требованиями

03

Эффективность, обеспечиваемая передовыми технологиями

Наши передовые технологии механической обработки и широкие возможности по изготовлению продукции по индивидуальному заказу позволяют вам:

Оптимизируйте цепочку поставок медицинского оборудования

Сократить сроки выполнения заказов и свести к минимуму простои

Снижение общих производственных затрат при полном соблюдении нормативных требований

04

Прозрачное и конкурентоспособное ценообразование

Получите полную предварительную стоимость, включающую все расходы на доставку и контроль качества. Наши оптимизированные производственные процессы, как правило, позволяют добиться экономии затрат на 30% по сравнению с западными производителями за счет сокращения отходов и повышения эффективности.

05

Настоящее дополнение к вашей команде

Начиная с первоначальных рекомендаций по проектированию с учетом технологичности (DFM) в рамках коммерческого предложения и заканчивая готовыми обработанными деталями и сборочными узлами, мы сопровождаем вас на каждом этапе. Мы предоставляем экспертные знания и обеспечиваем необходимый уровень взаимодействия, чтобы ускорить вывод на рынок инновационных биомедицинских продуктов.

yuiyuiyutyuyui

Готовы ускорить реализацию своего медицинского проекта?